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嘉兴在线新闻网     2017-11-24 21:04:06     手机看新闻    我要投稿     飞信报料有奖
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原标题:罗氏新药Hemlibra获美国FDA批准 用于治疗A型血友病

  中国网财经11月20日讯 来自罗氏制药消息,瑞士罗氏集团日前宣布,旗下药物 Hemlibra已获美国FDA批准,用于体内已产生VIII因子抑制物的A型血友病成人和儿童患者的常规预防治疗,以防止或减少出血事件。

大约三分之一的严重A型血友病患者,体内会产生针对因子VIII替代疗法的抑制物,从而面临更大风险的严重至威胁生命的出血或反复出血,并由此引发长期的关节损伤。

Hemlibra是近20年来首个获FDA批准的用于治疗体内含有VIII因子抑制物的A型血友病的新药。两项大型关键临床试验HAVEN 1和HAVEN 2表明,Hemlibra可显著降低成人和儿童患者的出血率。

2015年,Hemlibra曾获FDA授予的优先评审资格和突破性疗法认定,用于治疗12岁及以上的体内含有抑制物的A型血友病患者。欧洲药物管理局也正在加速评估HAVEN 1和HAVEN 2的试验数据。返回搜狐,查看更多

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来源:嘉兴在线—嘉兴日报    作者:摄影 记者 冯玉坤    编辑:李源    责任编辑:胡金波
 
 
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